药店企业质量管理体系认证程序文件合集.docxVIP

药店质量管理机构负责人岗位管理标准规范 1、目的：为规范本企业的质量管理工作，保证企业质量 管理体系的有效运行特制定本制度. 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于质量管理机构负责人。 4、责任：质量管理机构负责人对本标准负责。 5、工作内容： 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和政策， 积极推行GSP在企业的施行。 负责制定药品质量管理制度，并指导、催促质量管 理制度的执行。 建立公司药品质量管理体系，并指导、监督其有效 运行。 定期主持质量管理工作会议，检查和分析质量形势, 实施质量体系工作的持续改进. 5. 5负责首营企业和首营品种的质量审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的 调查、处理及报告。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育 在库养护检查中发现药品有质量异常时，应放置 “暂停发货”的黄色标志牌于货位上，并填写“药品质量复 查通知单”报告质量管理部门复查处理。 药品养护人员应定期分析、每季度汇总并向质量管 理部门上报药品养护检查情况和重点养护品种的质量信息。 药品养护人员应每天对库房的货品的摆放，仓储的 条件和防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟及防污染等工 作进行检查，并做好记录。 药品养护人员应每月填报效期药品催销表，报质量 管理部门。 药店企业主要负责人管理标准规范 1、目的：规范本企业主要负责人的行为，保证企业质量 体系