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- 2022-07-18 发布于广东
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* 原材料验收 更新的关键原材料的清单 包装材料的标准 使用前检查包装材料的质量 有专门的程序应用于出现偏差的包装材料 第31页,共61页,2022年,5月20日,20点52分,星期三 * 实验室控制 必须保证实验室处于良好的状态 ,能完成标准操作、工艺控制、卫生监控和原材料及成品放行所需要的分析和检测 实验室按照良好实验室规范运行 样品的处理和准备(包括确保样品可追溯性的程序) 数据处理、保存和方便易得性(包括程序报告) 设施(包括供应)、设备和仪器的维护 人员培训 第32页,共61页,2022年,5月20日,20点52分,星期三 * 实验室控制 所有实验室都有责任执行必要的安全预防措施 保护人员免受有毒、有腐蚀性试剂和其它潜在实验室危害的影响(职业健康风险) 避免污染环境,包括微生物和化学性污染 引入和实施内部控制计划(ICP)以确保任何时 候结果的可靠性 书面校正程序 可应用的历史数据 熟练度测试 第33页,共61页,2022年,5月20日,20点52分,星期三 * 实验室控制 有哪些试验由外部实验室完成 外部实验室是否保持机密性或参与熟练度测试 所有的检测方法都是书面文件并且有签证 检测方法的依据:官方标准、国际标准、其他 检测方法是更新的、可利用的 第34页,共61页,2022年,5月20日,20点52分,星期三 * 实验室控制 正确安装并定期校正关键测
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