药品GMP文件 002中药煎煮提取生产记录.docVIP

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中药煎煮提取生产记录 文件编号:SC-SR-QI-00200 生产车间: 年 月 日 班: 产品名称 生产日期 产品批号 车间主任 按提取岗位SOP执行。 操作规程 1、生产操作前是否有前次生产清场合格证。 □有 □无 2、提取容器、用具是否按要求清洗干净。 □已清 □未清 3、提取前是否核对所领用的药材的品名、规 格和数量。 □已核 □未核 4、提取用的气压、温度是否达到要求。 □达到 □未到 5、衡器、量具是否合格。 □合格 □不合格 操作人: 复核人: 生产操作 药材名称 批号或编号 投料量/kg 药材名称 批号或编号 投料量/kg 操作人 复核人 日期 次序 投入药材量(kg) 提取 次数 溶剂名称 溶剂数量(kg) 浸泡时间(min) 温度℃ 沸腾起止时间 提取液量(L) 1 第一次 第二次 2 第一次 第二次 操作人 复核人 日期 设备运行 设备名称 正常 异常 操作人 复核人 异常情况及处理方法: 多功能提取罐 天平或磅称 备 注 QA 日期 (前次生产清场合格证副本附在背面)

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