药品GMP文件 023微生物限度检查原始记录.docVIP

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2022-07-19 发布于四川
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药品GMP文件 023微生物限度检查原始记录.doc

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微生物检验原始记录 JL-ZL-021-A 品名批号规格数量检验日期年月日代码报告日期年月日送检单位检验依据细菌检验标准：≤ 个/ 培养基：营养琼脂培养基培养温度：30-35℃ 培养时间：48±2小时稀释倍数 10-1 10-2 10-3 阴性对照判定总数：碟号1 碟号2 平均霉菌检验标准：≤ 个/ 培养基：虎红琼脂培养基培养温度：25-28℃ 培养时间：72±2小时稀释倍数 10-1 10-2 10-3 阴性对照判定总数：碟号1 碟号2 平均大肠杆菌检验标准：不得检出稀释倍数： 10-1 培养温度：36℃±1℃ 培养时间：72±2小时增菌培养培养基胆盐乳糖培养基加靛基质试液4—5滴于经培养（2）的MUG管中结果： 5小时： 24小时：结果判定培养（1）温度：时间：结果供试液阴性对照阳性对照将上述培养（1）的培养液0.2ml于5mlMUG蛋白胨培养基管中分离培养培养基 MUG蛋白胨培养基培养基伊红美兰琼脂培养基培养（2）温度：培养（3）温度： 5小时供试液时间：阴性对照阳性对照 24小时供试液结果：阴性对照阳性对照备注检验员：复核员：