乙肝疫苗的生产工艺PPT课件.pptVIP

乙肝疫苗的制备 乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力，从而达到预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。 基因工程乙肝疫苗是乙肝表面抗原（HbsAg）亚单位疫苗，它系采用现代生物技术将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建，克隆进入啤酒酵母菌或CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）中，通过培养这种重组酵母菌或CHO细胞来表达乙肝表面抗原亚单位。发酵后经过细胞破碎和一系列微滤、超滤、硅胶吸附、洗脱等工序，再经过疏水层析，可使产品抗原蛋白纯度达99%以上。 乙肝疫苗的制造工艺 1.目的基因的获取 2.工程菌的构建 3.目的基因的表达 4. 蛋白质的分离纯化 目的基因的获取 编码乙型肝炎表面抗原的基因的获取 一般的目的基因的获取方法有： 　反转录法　　化学合成法　　 反转录—聚合酶链反应法 工程菌的构建 CHO(中国仓鼠卵巢）细胞的特点 ①具有准确的转录后修饰功能 ,表达的糖基化药?物蛋白在分子结构、理化特性和生物学功能方面最 接近于天然蛋白分子 ②具有产物胞外分泌功?能 ,便于下游产物分离纯化; ③具有重组基因的高效?扩增和表