药厂卫生管理生产、品管(标注版).pptVIP

SMP-WS-008-01容器具洗存间管理规程 六、洁净区 1.除满足一般区的要求外还应遵循以下要求。 2.容器清洗池及车间容器具应按其用途分类管理。 2.1直接接触药物的设备零配件、工具、容器为A类，应在A类清洗池中进行清洗，清洗后立即进行消毒。其他非直接接触药物的在B类清洗池中清洗。 2.2制粒机捕集袋、粉碎机捕集袋按A类容器管理。 3.容器清洗间内设置待清洁区和已清洁区。 3.1待清洁区存放未清洁的容器。 3.2已清洁区为已经清洁好尚未归还容器的暂放区域，存放时间不得超过1小时。 第六十三页，共九十七页。 SMP-WS-008-01容器具洗存间管理规程 4.容器具暂存间只允许存放直接接触药物的容器、工器具、设备直接接触药物的零配件、消毒剂及其容器等。其他与生产无关的物品不得存放于容器具暂存间。 5.容器清洗池使用前应确认清洁，必要时消毒后方可使用。 6.容器清洗池排水管应设置回水弯。 第六十四页，共九十七页。 SMP-WS-009-01工作服管理规程 一、工作服的范围 工作服是指上衣、裤子、帽子、口罩、手套、鞋。 二、工作服作用 保证产品质量，保证安全生产，保护操作人员。 第六十五页，共九十七页。 SMP-WS-009-01工作服管理规程 三、不同区域工作服标准 1.一般区工作服（包括工作鞋、工作帽）卫生要求 1.1 工作服要发尘量小，不产生纤维脱落、不起球、不