程序文件110.2.0纠正措施控制程序.pdfVIP

1. 目的 对在质量活动中发现的质量管理体系和产品的不符合要求的输出进行识别和 控制，以防止非预期的使用或交付。 2. 适用范围 适用于对已发生的不合格品和不合格项的分析与控制。。 3. 职责 3.1 是纠正措施的归口管理部门，负责纠正措施的管理和监督工作。 3.2 品质部、生技部负责生产过程中出现的不合格品的纠正措施的制定和实施。 3.3 供销部负责对用户抱怨的质量问题进行整理并会同有关部门一起分析，制定纠 正措施，并通知相关部门实施。 3.4 负责本部门不合格问题的纠正措施的制定和实施。 3.5 管理者代表负责 纠正措施的组织、协调。 4 工作程序 4.1 采取纠正措施和预防措施的原则 采取纠正措施应与不合格的严重程度、重要性及所承担的风险程度相适应。 4.2 不合格重要性评价 4.2.1 不合格的重要性评价由品质部负责组织确定。 4.2.2 对生产过程中出现的不合格品所需要采取的纠正措施由品质部组织分析所承担 的风险程度，确定是否立即采取纠正措施。 4.3 不合格 原因的 分析 a) 生产过程控制不严，责任分工不明确； b) 管理措施失控或执行不严格； c) 质量体系运行不规范； d) 质量文件不适应； e) 其他原因。