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分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程规范 第1部分：分离细胞RNA标准2022.docx

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    PAGE PAGE 10 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程规范 第 1 部分：分离细胞RNA 范围 本文件提供了用于细胞RNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南，包括标本处理、贮存、加工及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。 本文件适用于医学实验室进行的体外分子诊断检验。实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构也可参照使用该文件。 本文件未涉及稳定血细胞中游离循环RNA和血液中循环的外泌体中的RNA的专用方法。 本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存，以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮

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