医学实验室 风险管理在医学实验室的应用标准2022.docx

PAGE PAGE 10 医学实验室 风险管理在医学实验室的应用 范围 本文件规定了医学实验室识别和管理与患者、实验室员工和服务提供者相关的风险的过程。该过程包括识别、估计、评价、控制和监控风险。 本文件的要求适用于医学实验室检验和服务的各个方面，包括检验前、检验中和检验后方面，将检验结果准确传输到电子病历中，以及GB/T 22576.1/ISO 15189包含的其他技术和管理过程。 本文件没有规定可接受的风险水平。 本文件不适用于检验后由医务人员做出的临床决策风险。 注： 本文件不适用于由ISO 31000涵盖的影响医学实验室运营的风险管理，如商业、经济、法律和监管风险。