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分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA标准2022.docx

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    PAGE PAGE 10 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程规范第 3 部分：分离血浆循环游离 DNA 范围 本文件提供了静脉全血标本循环游离DNA（ccfDNA）检验前阶段的操作指南，包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。 本文件适用于医学实验室进行的体外分子诊断检验。实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构也可参照使用该文件。 本文件未涉及稳定血液中基因组DNA的专用方法。血液中基因组DNA的相关内容见ISO 20186-2。本文件未涉及循环外泌体中DNA保存的专用方法。 注：通过本文件引

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