药品GSP文件 质量教育.docxVIP

质量教育、培训及考核管理制度.目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。 .范围:本药店.责任人:全体员工 .内容1各种记录和凭证包括：购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记 录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反应信息等。 2本药店使用的各种记录和凭证，由药店统一制作、印刷，经药店批准后方可使用。 3各种记录和凭证的填写要求： 3. 1字迹清楚、内容真实、完整，不得用铅笔填写。 3.2及时填写，不得提前或错后。 3. 3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要涂改时，应划去重写，并在划处签章。 3. 4在记录和凭证上应签全名，不得只写姓氏。 3. 5按表格内容填写齐全，不得空格、漏项。 3. 6填写时应使用法定计量单位，同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写。 3. 7质量记录可用文字，也可用计算机，应易于检索。 4.4有关的记录与凭证应由质管员保管按规定保存，并注意防火、防盗、防遗失。 4. 5质管员应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表，报药店经理批准后统一销毁。 4. 6凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者，药店将视其情节轻重作出相应的处分。