药事管理学2022年春季学期期末考试(含答案).docxVIP

药事管理学2022年春季学期期末考试⑴一、单项选择题（共30题，60分） 1、《药品管理法》 规定，对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康的药品，应 当（2.0）A、进行再评价 B、立即停止生产、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D、按假药处理正确答案：D 2、以下不属于药品批准证明文件的是（）（2.0）A、批准文号 B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》 D、《药品生产许可证》正确答案：C 3、负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（2.0）药品注册司 B、药品平安监督司C、药品市场监督司 D、政策法规司正确答案：A 4、《中华人民共和国药品管理法》 规定，销售中药材，必须标明的是（2.0）A、该品种药理活性 B、该品种指标成分C、该品种产地 D、该品种含水量正确答案：C 5、根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产经营企业和医院配制制剂实行（2.0）A、《许可证》制度 B、《合格证》制度C、《CMP认证》制度 D、《营业执照》制度正确答案：A 6、《药品经营质量管理规范》 的具体实施方法、实施步骤由何部门规定（2.0）A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门C、国务院劳动和社会保障部门 D、省级人民政府药品监督管理部门正确答案：A 7、禁止发布广告的药品是（2.0）A、中成药 B、生化药品C、医疗机构配制的制剂 D、抗生素正确答案：C 8、属于国家一级保护的野生药材物种是（2.0）A、穿山甲 B、熊胆C、麝香 D、羚羊角正确答案：D 9、药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。（2.0）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、药品批准文号 D、新药证书正确答案：C 10、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（2.0）A、派出机构 B、直属机构C、分支机构 D、垂直机构正确答案：A 11、利用工作方便，为自己开其处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方 权（2.0）A、3 510 D、无此项规定 正确答案：D12、在美国，非处方药被称为（2.0） A、GP[P] Proprietary DrugsD、OTC 正确答案：D医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（2.0） A、药品剂型的特点B、原料药稳定性试验结果 C、制剂稳定性试验结果D、外包装材料的稳定性试验结果 正确答案：D14、负责国家药品标准的制定和修订的是（2.0） A、药品认证中心B、药品评价中心 C、药典委员会D、药品检验所 正确答案：C15、以下不属于一般行政处分的为（2.0） A、撤消许可证B、警告 C、责令改正D、没收 正确答案：A16、以下属于精神药品的管理不正确的选项是（2.0） A、精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和 制剂的专用仓库，并指定专人管理B、医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需 要合理使用严禁滥用 C、医疗单/购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购D、第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 正确答案：C17、我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是（2.0） A、建立药品分类管理制度，保障人民用药平安有效B、加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 C、保障职工医疗用药D、加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理 正确答案：B18、《药品管理法》 规定，对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康的药品，应 当（2.0） A、进行再评价B、立即停止生产、销售和使用 C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理 正确答案：D19、第二类新药的保护期为（）年（2.0） A、 12B、8 C、6D、5 正确答案：B20、上市5年以内的药品不良反响报告范围是（2.0） A、疗效和不良反响B、新的不良反响 C、严重不良反响D、报告该药品引起的所有可疑不良反响 正确答案：D21、开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出中申请（2.0） A、省级药品监督管理机构B、国务院药品监督管理部门 C、设区的市级药品监督管理机构D、县级药品监督管理机构 正确答案：C22、根据药品管理法实施方法的规定，药品经营许可证有效期为（）年（2.0） A、3B、4 C、56 正确答案：C23、上市5年以内的药品不良反响报告范围是（2.0） A、疗效和不良反响B、新的不良反响 C、严重不良反响D、报告该药品引起的所有可疑不良反响 正确答案：D24、以下证件、文号有效期为一年的是（2.0） A、新药证书B、药品批准文号 C、执业药师注册证书D、药品广告批准文号 正确答案：D25、新药是指（2.0） A、未曾在中国境内上市销售的药品B、未曾在中国境内生产的药品 C、未曾在中国境内临