药店GSP收集和查询质量信息管理制度.docx

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药店GSP 收集和查询质量信息管理制度 1、目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量 管理情况,不断提高工作质量和服务质量。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于本企业所有质量信息的管理。 4、责任:质量管理人员对本制度的实施负责。 5、内容: 质量管理人员为企业质量信息中心,负责质量信息 的收集、分析、处理、传递与汇总。 质量信息的内容主要包括:国家最新颁布的药品管 理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技 术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的 管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况; 质量投诉和质量事故中收集的质量信息。 质量信息的收集方式: 质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过 各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收 集; 企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等 方法收集; 质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉 电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质 量、服务质量的意见。 质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信 息档案,做好相关记录。 质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量 信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存 档和处理。 相关文件: 1、《质量信息分析、 汇总表》

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