中药生产配制岗位职责.docxVIP

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2022-07-28 发布于四川
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中药生产配制岗位职责.docx

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中药生产配制岗位职责一、目的：明确口服液体制剂车间配制岗位责任。二、范围：口服液体制剂车间配制岗位。三、职责：口服液体制剂车间配制岗位操作员对本职责负责，QA负责监督。四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。五、内容： .进入洁净区岗位必须按洁净区更衣规程(SOP)及人员进入洁净区标准操作规程(SOP) 进行。 .生产时间内不得做非生产性工作，不准擅自离开工作岗位。 .严格执行工艺规程和标准操作规程，坚持质量第一。每天应检查容器具、物料是否放置指定地点，是否洁净。保持操作场地与周围环境洁净。配制过程应严格执行两人或两人以上复核，防止过失。 .必须严格遵守洁净室管理制度。 .严格清场制度，每班生产结束做好生产现场容器具的清洁工作，更换品种或规格必须严格清场，做好清场记录(清场合格证、状态标志牌).平安使用水、电、汽，保护机器设备，勤擦洗，勤维护保养，发现异常及时通知检修人员检修。 .认真做好各项操作记录和交接班记录。 .遵守清洁卫生制度，做好个人卫生，环境卫生、设备卫生等工作。 .每天下班时关好水、电、汽的阀门。