WHO-GMP检查(物料管理的检查表).docxVIP

WHO-GMP 表) 检查(物料管理的检查 一般要求: # # 1 检查条款 所有购入的物料或生产出的成品接收后是否立即待检，直到使用或发货 ? (908-14.4) 物料和产品是否保存于企业规定的适宜的环境中? (908-14.5) 物料和成品是否有序、分区存放？存 货的更换是否坚持先到期、先更换的原则? (908-14.5) Yes No NA Observations(indicate N.O. if not observed) 2 3 起始材料料 # # 检查条款 是 否 不 确定 执行情况 4 5 6 7 8 9 10 起始原料的采购是否由具有产品专业 知识、 熟悉供货商的人员负责？ (908-14.7) 起始原料是购于合格的供货商还是直接购于生产商? (908-14.8) 每次物料到货后，是否检查包装完整性和密封性，订货单与供货单是否相符以及供货商的说明? (908-14.9) 所有物料到货后是否检查其与订货相符? (908-14.10) 容器是否根据需要进行清洁和标示， 是否按规定的程序进行? (908-14.10) 对容器的任何损坏和任何有可能影响物料质量的因素是否记录并向质控部门报告，是否采取措施(908-14.11) 如果接受的物料包含不同的批次，是 否对每批分别取样、检 验和签发? (908-14.12) 11 11 11.1 11.2 11.3 11.