FDA 医疗器械法规 CFR-2021-title21-vol8-part807.pdfVIP

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2022-08-01 发布于四川
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FDA 医疗器械法规 CFR-2021-title21-vol8-part807.pdf

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Food and Drug Administration, HHS Pt. 807 device. Records required to be main- Subpart B—Procedures for Device tained under paragraph (b) of this sec- Establishments tion must be transferred to the new 807.20 Who must register and submit a de- manufacturer or importer of the device vice list? and maintained for the required period 807.21 How to register establishments and of time. list devices. 807.22 Times for establishment registration [62 FR 27191, May 19, 1997, as amended at 63 and device listing. FR 42233, Aug. 7, 1998; 78 FR 58821, Sept. 24, 807.25 Information required for device es- 2013] tablishment registration and device list- ing. § 806.30 FDA access to records.