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- 2022-08-01 发布于重庆
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2022年仿制药行业发展趋势分析
1. 仿制药仍然是我国医药市场的主导力量
专利药保护期有限,仿制药将持续强势增长。根据 Evaluate Pharma 的数据, 在 2010-2024 年间,受专利到期影响的药物的销售金额合计达 5400 亿美元,受 此影响,原研药企业可能选择退出市场或降低产量,因此仿制药将迎来快速占据 市场的机会,而且专利药昂贵,为减轻医保支付要求,多国政府积极鼓励仿制药。 我国仿制药的发展,主要经历了四个阶段。1)2000 年以前:我国医药行业 处于药品相对短缺阶段,医药企业普遍重视药品品种的获得,基本不重视产品的 研发与质量控制;2)2000 年-2007 年:药品审批速度加快,品种稀缺程度放缓, 医药企业普遍重视产能建设;3)2007 年-2015 年:我国医药企业重销售,轻研 发,药品审批速度减慢;4)2015 年-至今:我国医药行业进入“科技+质量”引领 的新时代。
我国是仿制药使用大国,仿制药仍然是我国医药市场的主导力量。据国家药 品监督管理局统计,截至 2020 年底,中国有 4460 家原料药和制剂生产企业。在 2020 年获批生产的化学药物中,创新药有 14 个品种,而仿制药有 722 个。在获 批生产的化学药物中,仿制药占比为 98.1%。仿制药市场规模增速快于创新药: 2014 年至2018 年创新药及仿制药市场规模的复合年增长率分别为4
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