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Food and Drug Administration, HHS § 812.1
agency determines that such notifica- Subpart F [Reserved]
tion may cause unnecessary and harm-
ful anxiety in individuals and that ini- Subpart G—Records and Reports
tial consultation between individuals
812.140 Records.
and their health professionals is essen- 812.145 Inspections.
tial.
812.150 Reports.
AUTHORITY: 21 U.S.C. 331, 351, 352, 353, 355,
PART 812—INVESTIGATIONAL
360, 360c–360f, 360h–360j, 360bbb–8b, 371, 372,
DEVICE EXEMPTIONS 374, 379e, 379k–1, 381, 382, 383; 42 U.S.C. 216,
241, 262, 263b–263n.
Subpart A—General Provisions SOURCE: 45 FR 3751, Jan. 18, 1980, unless
otherwise noted.
Sec.
812.1 Scope.
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