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* * Doll与Hill应用规范的分析性流行病学方法 ,在人类历史上第一次科学地证明了吸烟是肺癌的病因,从而为预防肺癌提供了确切的依据。 队列研究——检验暴露因素与疾病之间因果关联的研究方法。 * * 确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与研究人群 确定样本量 资料的收集与随访 质量控制 第2节 设计和实施 * * 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 一、确定研究因素 可能影响结局的因素 混杂因素 人口学特征等 暴露测量 性质 定性(quality) 定量(quantity) 方法 访谈 实验室检查 查阅记录 * * 结局是研究队列中预期结果事件 发病或死亡 血清指标 分子标志的变化 定性或定量 二、确定研究结局 * * 一次研究可有多个结局 吸烟 吸烟 慢性支气管炎 冠心病 肺癌 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 * * 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好,交通较便利 发病率较高 有代表性 三、确定研究现场与研究人群 研究现场 * * 从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 第三节 设计与实施 研究人群 * * 暴露人群选择 职业人群 特殊暴露人群 有组织的人群团体 一般人群 第三节 设计与实施 * * 非暴露人群选择 内对照(internal controls) 一群研究对象内部 外对照(external controls) 一群研究对象外部 总人口对照(total population controls) 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照(multiple controls) 两种或以上的对照形式 第三节 设计与实施 * * 计算样本量时需考虑的问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率 四、确定样本量 第三节 设计与实施 * * 影响样本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β 第三节 设计与实施 * * :两个发病率的平均值 P1:暴露组预期发病率 P0:对照组预期发病率 样本大小的估计: 公式计算(条件 暴露组和对照组样本含量相等) * * 基线资料 随 访 资料收集 五、资料的收集与随访 第三节 设计与实施 * * 基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 第三节 设计与实施 * * 随访(follow-up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点(研究对象出现了预期的结果) 观察终止时间(整个研究工作截止的时间) 第三节 设计与实施 * * 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 资料收集方式 第三节 设计与实施 * * 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 质量控制 第三节 设计与实施 * * 资料的基本整理模式 人时的计算 率的计算 效应估计 第3节 队列研究资料分析 * * 一、资料的基本整理模式 病例 非病例 合计 暴露组 a b a+b=n1 非暴露组 c d c+d=n0 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t 暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0 表4-3 队列研究资料归纳整理表 * * 二、率的计算 累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比 * * 变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短 累积发病率 (cumulative incidence) CI= 观察期内发病(或死亡)人数 观察开始时的人口数 * * 发病密度 (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长 人口不稳定 存在失访 第四节 资料的整理和分析 ID = 观察期内发病(或死亡)人数 观察人时 * * 标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR) 变化范围 0~∞ 适用条件 :结局事
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