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血液成分制备信息系统规划;主要内容;一. 基本概念;1. 成分科实施MIS的必要性;MIS带来哪些好处;2. MIS的组成部分;3. MIS的生命周期;4. MIS建立过程的质量控制;MIS建立过程各阶段遵从的准则;5. 软件质量评价模型;软件质量;二. 风险评估;人、机、料、法、环、信;三. 需求分析;1. 需求的概念;2. 确定需求的依据;3. 需求的几个方面;预期的应用需求;关键控制功能;软件的使用需求;集成需求;运行需求;维护需求;用户界面的需求;;例2：全自动分离机;分离机传输的数据;分离方案;设计思路：;例3：血液放行;4. 需求是变化的;需求变更的原因;需求变更的负面影响;应对需求变更的策略;四. 功能转化;功能转化实例;五. 功能验证;GAMP信息系统的确认V模式;注意事项：;六. 状态维持;1. 监控和控制;2. 变更控制;3. 再培训;请大家批评指正！