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2022年医疗器械行业发展现状分析 1.中国医疗器械行业高速增长，CAGR15% 中国医疗器械行业自 20 世纪 80 年代进入高速发展阶段，在中国经济、政策支持、医疗卫生体制改革推动下，行业持续高景气。根据医药物资协会发布的《2018年中国医疗器械行业发展蓝皮书》市场规模自 2001 年约179 亿元增长至2018年5300 亿元，至 2021 年增长已超 30 倍，已成为全球美国之外最大医疗器械市场。 预计 2023 年，医疗器械市场规模将接近 10619 亿元，年复合增长15%。相较于美国、西欧等发达国家，中国在心血管病、肿瘤、基因治疗等领域还有极大疗法渗透空间。伴随医疗体制改革，医保基金结构改变过程中有望增加新式疗法纳入医保可能性。医疗器械行业根据临床用途可分为医疗设备、体外诊断、高值医用耗材、低值医用耗材四大类。高值医用耗材根据临床疗法可分为：电生理与起搏器、血管介入与植入、非血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、骨科植入、其他共九类。从细分领域来看，心血管及外周血管治疗相关血管介入器械为当前高值耗材中最大分支，2019 年中国血管介入器械市场规模达107.4 亿元，电生理器械市场规模达 46.7 亿元。预计将随疗法渗透 2024 年规模达190 亿元，复合增长率 12.1%。 图：全球医疗器械各细分领域市场容量及增速 2.中国医疗器械市场治疗渗透率待提升 从临床药品与器械治疗使用比例来看，全球当前医疗机构医药与医疗器械占比约为 1:0.7；美国、西欧、日本等较发达地区达到 1:1.02，中国仅为1:0.39，远低于全球及发达地区平均水平。相较于 2018 年医药市场销售规模113326 亿元，医疗器械仅为 5284 亿元，随国家陆续出台创新医疗器械特别审批、优选国产医疗设备。较于传统冠脉介入治疗，外周血管、脑血管介入仍处于发展初期，设备遴选、新版医疗器械监管条例发布、集中带量采购及 DRG/DIP 支付方式推进，中国创新医疗器械将加速渗透。 图：中国医疗器械市场规模 3.心血管病治疗需求广阔，政策助力疗法渗透 根据《中国心血管健康与疾病报告 2020》中国心血管病患病率处于持续上升阶段，总患病人数越 3.3 亿人，高血压患者达到 2.45 亿人，冠心病1139 万人、心房颤动患者达 487 万人、下肢动脉疾病 4530 万人，心血管病死亡率仍高于肿瘤及其他疾病成为首位致死病种。根据中华医学会心电生理和起搏分会发表的《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2018》，中国房颤患病人数从2014 年的480 万人增长到 2018 年的 510 万人 2023 年预计房颤患病人数将达到530 万人。 2016 年 9 月，中国心血管健康联盟成立中国房颤中心，截至目前已在全国20个省建立了房颤中心省级联盟。2019 年 9 月，国家卫生健康委、中医药局发布《关于印发心房颤动分级诊疗技术方案的通知》，加强房颤规范诊疗，要求各级医疗机构均应参与房颤中心建设。各地房颤中心的建设和分级诊疗政策的持续推进也将推动电生理技术的普及。中国基层医疗市场潜在容量巨大，电生理企业将获益于增量市场带来的快速发展。