CSPPT中国卒中一级预防研究核心解读.pdfVIP

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中国脑卒中一级预防研究(CSPPT) 宁波市第一医院心内科主任医师 孙 静 CSPPT:中国脑卒中一级预防研究 JAMA与ACC联合公布研究结果 ACC :美国心脏病学会 ★ 美国当地时间2015年3月15日上午11:20am,霍勇教授 在美国心脏病学会年会(ACC2015)上,首次正式对外公布 CSPPT (中国脑卒中一级预防研究)研究结果。 《美国医学会杂志》 (简称JAMA)同步在线发表。 3 中国脑卒中一级预防研究 China Stroke Primary PreventionTrial (CSPPT) 北京 Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets for Primary Prevention of Stroke in Chinese Hypertensive Patients: A Double-blind Randomized Controlled Trial 首席科学家 霍勇 CSPPT的研究方法 ➢大样本:20702人 MTHFR C677T 基因型分层 ➢随访时间:中位数4.5年 层内随机平行对照分组 ➢研究设计: 随机双盲、平行对照 依叶 10mg/0.8mg;依那普利 10mg TT A组:依那普利叶酸片10mg/0.8mg B组:依那普利10mg 依那普利 10mg/天 社区筛查 CT A组:依那普利叶酸片10mg/0.8mg 可耐受 B组:依那普利10mg CC A组:依那普利叶酸片10mg/0.8mg B组:依那普利10mg W0 :筛查期 W3 :导入治疗期 W260 :双盲治疗期 主要终点和次要终点事件 ◼ 主要终点 首发脑卒中 ◼ 次要终点 首发缺血性脑卒中 首发出血性脑卒中 心肌梗塞 心血管复合事件(包括心源性死亡、心肌梗死、脑卒中) 全因死亡 主要入排标准 ◼ 入组和进入随机治疗期标准 45—75岁(含)的原发性高血压患者 MTHFR C677T 基因型分组 导入期对依那普利耐受良好,依从性良好 ◼ 除外标准 首发既往发生过诊断明确的脑卒中、心肌梗死或心力衰竭 其他严重躯体病史 依叶在降压达标基础上® 更加有效降低首发卒中风险 主要终点:首发脑卒中的累积事件率的K-M曲线 图2 治疗组别首发脑卒中累积事件率K-M曲线 依那普利 21% 脑卒中发生风险 依叶与依那普利 依那普利叶酸 治疗组比较 Hazard ratio estimated using the

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