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中国脑卒中一级预防研究(CSPPT)
宁波市第一医院心内科主任医师 孙 静
CSPPT:中国脑卒中一级预防研究
JAMA与ACC联合公布研究结果
ACC :美国心脏病学会
★ 美国当地时间2015年3月15日上午11:20am,霍勇教授
在美国心脏病学会年会(ACC2015)上,首次正式对外公布
CSPPT (中国脑卒中一级预防研究)研究结果。
《美国医学会杂志》 (简称JAMA)同步在线发表。
3
中国脑卒中一级预防研究
China Stroke Primary PreventionTrial (CSPPT)
北京
Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets for
Primary Prevention of Stroke in Chinese Hypertensive Patients:
A Double-blind Randomized Controlled Trial
首席科学家 霍勇
CSPPT的研究方法
➢大样本:20702人 MTHFR C677T 基因型分层
➢随访时间:中位数4.5年 层内随机平行对照分组
➢研究设计: 随机双盲、平行对照 依叶 10mg/0.8mg;依那普利 10mg
TT A组:依那普利叶酸片10mg/0.8mg
B组:依那普利10mg
依那普利
10mg/天
社区筛查 CT A组:依那普利叶酸片10mg/0.8mg
可耐受 B组:依那普利10mg
CC A组:依那普利叶酸片10mg/0.8mg
B组:依那普利10mg
W0 :筛查期 W3 :导入治疗期 W260 :双盲治疗期
主要终点和次要终点事件
◼ 主要终点
首发脑卒中
◼ 次要终点
首发缺血性脑卒中
首发出血性脑卒中
心肌梗塞
心血管复合事件(包括心源性死亡、心肌梗死、脑卒中)
全因死亡
主要入排标准
◼ 入组和进入随机治疗期标准
45—75岁(含)的原发性高血压患者
MTHFR C677T 基因型分组
导入期对依那普利耐受良好,依从性良好
◼ 除外标准
首发既往发生过诊断明确的脑卒中、心肌梗死或心力衰竭
其他严重躯体病史
依叶在降压达标基础上®
更加有效降低首发卒中风险
主要终点:首发脑卒中的累积事件率的K-M曲线
图2 治疗组别首发脑卒中累积事件率K-M曲线
依那普利 21%
脑卒中发生风险
依叶与依那普利 依那普利叶酸
治疗组比较
Hazard ratio estimated using the
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