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- 2022-08-06 发布于四川
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向治愈迈进一步:整合放射治疗与免疫治疗的力量PACIFIC海啸后:新地平线CONTENT1免疫治疗与放化疗的协同增效局部晚期NSCLC晚期NSCLC早期NSCLC2PACIFIC后,新地平线的挑战免疫治疗与放化疗的协同增效局部晚期NSCLCPACIFIC:两次登上新英格兰的研究一项随机、对照性、Ⅲ期临床试验Durvalumab 10 mg/kg Q2W(n=473)同步放化疗纳入标准≥18岁,Ⅲ期、局部晚期、不可切除性NSCLCECOG PS 0-1根治性放疗 54-66Gy(分割方式不详)肺部平均剂量20Gy,V2035%PD开始替代药物治疗无法耐受毒副作用患者退出研究最长治疗12个月未出现PD,1-42天内R2:1安慰剂 10 mg/kg Q2W(n=236)含铂化疗 ≥2个周期研究终点复合主要终点:PFS、OS次要终点:12个月和18个月时的PFS、24个月OS、ORR、缓解持续时间、至死亡或远位部位转移的时间、安全性等分层因素性别年龄(65岁 vs. ≥65岁)吸烟史(目前或既往吸烟 vs. 从不吸烟)V20:接受≥20Gy照射的肺实质体积S.J. Antonia et al., N Engl J Med 2017;377:1919-29.共同主要终点:PFS(BICR)更新后的新发病灶发生率(BICR*)(IIT)更新后的至死亡或远处转移时间(TTDM)(BICR*)(
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