产品主文档标准管理规程.pdfVIP

名 称 产品主文档标准管理规程 版本号： 01 制定 审核 批准 编 码 日期： 20 年 月 日 日期： 20 年 月 日 日期： 20 年 月 日 SMP-JS-101-01 编写部门： 技术部 颁发部门： 质量保证部 生效日期： 20 年 月 日 分发部门及份数 ：质量控制部（ ）份，质量保证部（）份，技术部（ ）份，生产部（ ）份，工程设备 部（ ）份，物流部（ ）份，行政部（）份，营销部（ ）份。 1.0 目的 1.1 为了对产品主文档的建立、使用及变更进行控制，确保各使用场所所用文件均为有 效版本，特制定本标准管理规程。 2.0 范围 2.1 公司产品主文档均适合本标准管理规程。 3.0 职责 3.1 技术部负责本规程的实施。 3.2 质量保证部负责监督本规程的实施。 4.0 定义 无 5.0 规程 5.1 产品主文档的内容：产品规格、生产过程规范、质量保证过程、包装标签、法规要 求、与产品质量有关的各种检验资料（如检验规范、操作规程、管理规程、外来文件 及标准等）。 5.2 产品主文档的形式：直接描述文件和参考相应文件的索引。 5.3 技术部根据公司生产的产品特点，负责对研发过程相关技术文件进行收集、编制、 整理，并汇总各部门文件，对每一类 /类型的产品制作完整的《产品主文档》，编制人 员必须接受必要的技术培训，并有一定技术经验的人员担任。 5.4 质量控制部根据产品标准，编写产品检验规范及出厂检验报告表，在试产前及时将 该产品质量控制的相关文件整理后交质量部保存。 5.5 生产部应将该产品工序控制、工艺流程、设备维护、操作规范等相关技术文件编 制、整理，交技术组归档保存。 5.6 当生或者检验文件发生变更时，《产品主文档》需要跟着进行变更。 5.7 当《产品主文档》有修改时，按《文件控制管理程序》执行。 控制章： 第 1 页 共 4 页 名 称 产品主文档标准管理规程 编 码 SMP-JS-101-01 版本号 ：01 6.0 附录 产品主文档目录清单 7.0 相关的记录 无 8.0 培训范围 8.1 技术部人员、 QA 、QC 。 9.0 修订历史 修订号 修订内容描述 生效日期 控制章： 第 2 页 共 4 页 名 称 产品主文档标准管理规程 编 码 SMP-JS-101-01 版本号 ：01 附录：产品主文件档目录清单 序号 文件名称 文件编号 来源 01 注册产品标准 R-QP-10-04-01 技术部 02 产品使用说明书 R-QP-10-04-02 技术部 03 包装及标签设计 R-QP-10-04-03 技术部 04 产品配方 R-QP-10-04-04 技术部 05 产品工艺流程图 R-QP-10-04-05 技术部 06 物