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2020年《平安与环保》习题及答案（七）.九、实验设计 .良好的设计是顺利进行科学研究和数据统计分析的先决条件。（V）.科学研究方法根据研究者能够人为地设置处理因素，即是否给予干预措施分为实验 性研究和观察性研究两类。（V ） .对照组在实验中也被看成是一种处理，而且是实验设计的一个重要内容。（J）.实验设计中均衡性原那么是指实验组和对照组间一切条件应尽可能相同。（X ） .非实验性研究中，研究者能人为施加干预措施（即处理因素）。（*）.设计中采用盲法可以减少或防止观察人员的偏性。（V） .一般试验可以不设对照，重要的试验才设置对照。（义）.单盲法是让受试对象知道自己在实验组或对照组，但不知道用什么处理。（X） .在实际工作中可以先收集一些资料，然后再决定用什么方法处理。（义）. n期临床试验是通过盲法的随机对照试验，对新药的有效性和平安性作出初步评价, 推荐临床给药剂量。（J） .重复原那么是指少选择样本例数。（X ）.析因试验设计可分析各因素之间的交互作用。（V ） .临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会公布的《人体生物 医学研究国际道德指南》的道德原那么。（J）. 5愈大,所需样本例数越小。（J） . 1一,越大，所需样本例数越多。（J）. —B—是实现均衡性或齐同性的重要手段。 a.精心试验 b.随机化 c.精心审核 d.耐心计算e.设置对照组.实验设计的基本三要素是指―D—o a.受试对象、实验效应、观察指标 b.随机化、重复、设置对照c.齐同比照、均衡性、随机化 d.处理因素、受试对象、实验效应 e.以上都不是.两样本均数比拟时，样本例数估计需要事先确定 D—。 D.采用盲法治疗和观察，结果经假设检验后再下结论。 E.以上都不对43.某医师为研究某新药盐酸莫西沙星片治疗支原体肺炎的疗效，用阿奇霉素片作对 照。病人入院时，体温在39℃以下分入治疗组，39℃及以上分入对照组，结果盐酸莫 西沙星片在缩短退热时间和住院时间方面均优于对照组。 【问题】 (1)该医师的结论是否正确？ (A) (2)实验设计有何缺陷？(B) (3)应该怎样正确设计？ (CDE) 【答案】A.该医师的结论不正确。 B.该实验设计违犯了均衡性原那么和随机化原那么，实验结果没有可比性。因为体温在39c 及以上者病情较重，39c以下者病情较轻，治疗组和对照组病人的病情程度不同即病 情不均衡，治疗组为轻病人，对照组为重病人，这类试验必然导致错误的试验结果。 如果治疗组和对照组交换一下，对照组为轻病人，该新药可能就没有效果。 C.正确的实验设计：随机抽取足够样本含量的支原体肺炎病人D.采用随机方法，将39℃及以上病人随机分成治疗组和对照组，将39℃以下病人也 随机分成治疗组和对照组，两组除了治疗药物不同外，其它条件尽可能相同 E.采用盲法进行治疗和观察，结果进行假设检验以后再下结论。 .某研究者欲评价佳加学生钙治疗儿童轻度缺钙的疗效，在实验幼儿园抽取80名确 诊为轻度缺钙的儿童，服用佳加学生钙为试验组；在该地机关幼儿园抽取80名确诊为 轻度缺钙的儿童，未服用佳加学生钙为对照组，观察指标是头发中钙的含量。结果试 验组实验幼儿园的儿童发钙均值明显上升，机关幼儿园的观察对象发钙略有提高，但 比试验组低，故认为佳加学生钙有补钙作用，能有效治疗儿童缺钙。 【问题】 (1)该研究者遵循了均衡原那么吗？为什么？ (A) (2)该研究的混杂因素是什么？ (B) (3)应该怎样正确设计？ (CDE) 【答案】 A.该实验设计的缺陷是违背了均衡原那么，即不清楚两所幼儿园儿童的家庭经济条件、 地理位置、儿童饮食习惯、营养条件是否相同或很相近，如果明显不同，那么影响发钙 含量的因素除药物外，也可能是儿童饮食营养条件，不能将发钙升高这一结果完全归 之于佳加学生钙的疗效。因此认为这个没计是不均衡设计。 B.本研究的混杂因素是饮食习惯和营养条件等。这些混杂因素得不到控制，就不能得 出上述结论。但要通过改变儿童饮食习惯和营养条件来控制这些混杂因素是比拟困难 的，可通过交叉均衡设计，以到达均衡目的。 C.正确设计：将实验幼儿园80名儿童随机分成两组，40名服用佳加学生钙，40名不 服药；机关幼儿园80名儿童也随机分成两组，40名服药，40名不服药。 D.观察一段时间后，对两个幼儿园分开比拟试验组和对照组即服药与不服药的血清钙 和发钙有无差异，也可将测得实验幼儿园40名服药儿童和机关幼儿园40名服药儿童 合并，作为实验组求平均值，再将两幼儿园各40名未服药儿童的测定结果合并，作为 对照组求平均值。 E.对实验组和对照组的平均值进行假设检验，如果实验组的血清钙和发钙值高于对照 组，且差异有统计学意义，可认为佳加学生钙对发钙有影响，对儿童轻度缺钙有治疗 作用。 .某单位研究两