除颤监护仪质量检测技术规范.pdfVIP

除颤监护仪质量检测技术规范 3.1 目的 减少除颤仪的使用故障率，提高除颤仪使用中的安全性和准 确性为目的，提供了除颤仪的通用操作规范。 3.2 适用范围 本技术规范规定了心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的技术要 求、检定条件、检定项目、检定方法和检定结果的处理和检 定周期。 本技术规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤 仪和心脏除颤监护仪的检测。 3.3 引用标准或参考文献 GB 9706.8-1995 心脏除颤仪和心脏除颤监护的专用安全要 求。 WSB 64-2003 心脏除颤仪和心脏除颤仪检定规程。 IEC 601-2-31 Particular reyuirements for the safety of external cardiac pacemakers with inrernal power source 。 IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices 。 3.4 检测仪器与环境条件 ⑴环境温度： （20 ±10 ）℃。 ⑵相对湿度：不大于 80% 。 ⑶供电电源：电压 220 （1 ±5% ）V ，频率 50 （1 ±2% ）HZ 。 ⑷其他：周围无影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干 扰。 3.5 检测项目或技术指标 检测项目或技术指标如表 1 。 3.6 检测方法及注意事项 ⑴ 除颤仪检测仪和被检测仪器分别通电，开启。 ⑵被检测仪器能量选择开关置选定的能量测试点，充电，待 充电完成后立即对除颤测试仪放电，读取释放能量值。 ⑶改变被检测仪器的能量选择开关至其他能量测试点，重复 步骤⑵。 ⑷同步模式检测：开始被检测仪器的同步模式，选择能量， 充电完成后立即放电， 读取放电延迟时间和放电能量 （注意， 在同步模式时需连接心电电缆至检测仪器） 。 ⑸ 1min 内，完成 3 次充电和对 50 Ω负载放电的循环操作， 并做记录。 ⑹充电完成后，不将电极放置于检测设备上，记录除颤仪的 自动放电时间。 3.7 检测周期 除颤仪及除颤监护仪的检定周期一般为 1 年，必要时可提前 送检；首次使用前和修理后应进行检定。 表 1 检测项目 检测条件 检测内容 心率 联机接入 设定值 30 60 12 16 180 测试设备 (BPM) 0 0 测量值 (BPM) 除颤能量 联机接入 设定值 50 10 20 30 360 测试设备 (J) 0 0 0 测量值 （J ） 充电时间 对已完全放电的储能装