医疗器械安全管理制度文档.docxVIP

精品 精品 可编辑 可编辑 医疗器械 安全管理制度 目 录 1、医疗器械临床使用安全管理制度 2、医疗器械采购验收制度 3、医疗器械出库复核制度 4、医疗器械保管养护制度 5、医疗器械有效期监控制度 6、人员培训制度 7、临 床医疗器械使用人员体检管理制度 8、医疗器械退回管理制度 9、设施设备检测使用理制度 10、药械质量问题报告及不良反应（事件）监测报告制度 11 、过期、失效、破损医疗器械销毁制度 12、医疗器械供方资质审核及评价制度 、医院可疑医疗器械不良反应发现、收集、调查、分析、评价、报 告和控制工作程序 、医疗器械不良反应事件监测档案保存管理制度 、医疗器械不良反应监测管理制度 、医疗器械不良反应监测法规宣传培训制度 17、药品和医疗器械不良反应监测工作考核和工作程序 18、高风险医疗器械可追溯制度 可编辑 可编辑 19、医疗器械不良反应监测记录精表品 20 、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度 医疗器械临床使用安全管理制度 一、 建立医疗器械采购档案，确保医疗器械购进的合法性。二、 医疗器械管理工作领导小组，由院长为组长，制定年度工 作及培训计划并组织实施对库房医疗器械质量管理工作的指 导、检查和质量管理工作的考核，专人负责对医疗器械（含 医疗用仪器设备）的采购、发放、退货及不合格品处置，专 人负责医疗器械中心仓库管理，负责医疗器械不良事件收集 和报告