FMEA策划的七步法.docxVIP

FMEA七步法 什么是FMEA？ 官方定义为：FMEA，即Failure Mode and Effects Analysis，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品、设备的子系统、零件，以及构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品或设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。 新版?FMEA的七步法，以精确、关联和完整的方式提供了技术风险记录的结构，新的结构如下： ?1.精确的，因使用技术术语来描述故障模式及其潜在原因； 2.相关的，因为失效影响描述了失效的技术后果； 3.完整的，因为它使用了「聚焦元素?-?上级元素?-?下级元素」的方法，可以全面审查风险。 另外一个显著变化，是强调?FMEA策划及准备作为?FMEA第一步，虽然定义范围一直是 FMEA的一部分，但新版FMEA手册使其更加突出。 例如确定分析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、时间、团队、任务、工具)的应用，FMEA数据库的准备和经验教训，以及角色和职责的明确定义(管理者、技术主管、协调员、团队成员)等。 其中，将经验教训组织到?FMEA数据库中的好处是： 1.降低过去因人员流失，流失知识而导致风险再次发生； 2.节省 FMEA准备过程中的时间，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠起点； 3.使「FMEA作为动态文件」的概念具有