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2022结核病免疫治疗专家共识（最全版） 结核病（tuberculosis , TB ）患者普遍存在免疫功能异常，目前临床医生 对活动性结核病（active tuberculosis ,ATB ）的免疫治疗认识明显不足。 为推动我国结核病免疫治疗新方法的应用，最大程度使结核病患者获益, 中华医学会结核病学分会组织专家撰写了《结核病免疫治疗专家共识 （2022年版）》（简称本共识）,供国内同行参考。本共识采用世界卫生组 织（WHO ）推荐的推荐意见分级的评估、制订及评价（GRADE ）方法， 对推荐意见的级别和循证医学证据的质量进行评估。强烈推荐（1级）明 确显示干预措施利大于弊，有条件性推荐（2级）提示利弊不确定或无论 证据级别的高低均显示利弊相当。“推荐表示强烈推荐，建议〃表示有 条件性推荐。证据质量及其定义如下。高质量（A ）:对估计的效应值非常 确信，估计值接近真实值，进一步研究基本不改变该估计效应值的可信度。 中等质量（B ）:对估计的效应值确信程度中等,估计值有可能接近真实值， 但仍存在二者不相同的可能性，进一步研究有可能改变该估计效应值的可 信度。低质量（C）:对估计的效应值确信程度有限，估计值与真实值可能 不同,进一步研究极有可能改变该估计效应值的可信度。极低质量（D ）: 对估计的效应值不能确信，估计值与真实值很可能完全不同，进一步研究 有可能不确定该估计效应值的可信度。 _、结核病免疫治疗的概况 （-）抗结核化学药物治疗时代前的免疫疗法雏形 人体感染结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis , MTB )后是否 发病，取决于MTB的菌量、毒力、机体的免疫状态和环境等因素。结核 病发病的复杂性决定了治疗的复杂性和综合性。抗结核化学药物治疗时代 之前,依靠的是疗养等生活方式的改变，即蕴含着现代免疫治疗雏形的院 舍化的动静结合、日光浴和营养疗法等，在结核病治疗中发挥了一定作用。 (二)现代免疫疗法 1结核病免疫治疗的概念 结核病的免疫治疗是指应用免疫制剂调节机体的免疫状态，使机体对疾病 产生适当的免疫应答，从而防治疾病的治疗方法。 2.结核病免疫治疗的历史沿革 结核病的免疫治疗已有130年历史。早期采用浓缩的结核菌培养滤液的结 核病免疫治疗研究遭到重创。 近 30 余年,随着耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis , MDR-TB )患者急骤增多，免疫疗法才又为结核病学界所关注。但我国免 疫治疗起步较晚，医生受教育程度、患者经济收入、地区差异及医疗机构 水平参差不齐等主客观因素均对免疫治疗的开展产生了不良影响。结核病 免疫治疗可调节结核病患者的免疫系统，控制MTB复制甚至将其清除； 其基于增强保护性免疫或瘢郭免期阶段的免疫调节反应，在结核病治疗中 发挥辅助性作用。应用免疫治疗制剂可诱导细胞介导的免疫应答 (cell-mediated immune response , CMI),缩短化疗疗程、预防结核 潜伏感染的活化和结核感染的传播。结核病治疗性疫苗开发的目的是缩短 患者化疗疗程和提高抗结核治疗成功率。目前结核病免疫治疗研究逐渐受 到重视，也取得了较好疗效，可缩短疗程、预防结核病复发。 3结核病免疫治疗的主要方法 结核病的免疫治疗主要包括免疫调节和免疫重建，前者主要通过免疫调节 剂，使机体原有的免疫功能增强，有害的免疫反应减轻或消除；后者是指 通过干细胞移植技术恢复或增强患者的细胞免疫功能。通过免疫治疗,可 使具有不同免疫功能的结核病患者达到免疫增强、免疫抑制或双向调节作 用。针对MTB寄居部位的差异，可采用不同的免疫疗法。胞外的MTB可 直接通过补体旁路活化或被与MTB结合的抗体活化后，通过补体经典途 径被杀伤,抗体和补体还可发挥调理作用，促进吞噬细胞的吞噬和杀伤。 对于逃避结核病患者免疫系统而在胞内生存的MTB ,需要CMI,进而增 强单核巨噬细胞杀伤胞内MTB的细胞因子，如白细胞介素2( interleukin 2 , IL-2 )和丫干扰素(gamma interferon , IFN-y )等的释放。现代免疫 疗法主要采用疫苗接种、生物应答调节剂等主动免疫治疗。多个疫苗处于 临床前研究，以预防性疫苗为主。 4.结核病免疫治疗存在的问题 尽管结核病的免疫治疗取得了一定的进展,然而，结核病的治疗始终应以 化疗为主，免疫治疗仅可作为辅助性治疗方法，且仍存在诸多待解决的问 题，包括：对免疫治疗的认识不足；免疫调节剂的临床应用不规范；免疫 制剂的用量、给药时间、疗程、应用对象的免疫状况等诸多问题未达成共 识；免疫功能诊断和评价指标较少；从MTB侵入到机体后免疫应答的各 个环节如何进行免疫调控、免疫调节和免疫干预并不十分清楚；治疗费用 高；部分药品缺乏