药品经营考试辅导上海市食品药品监督管理局.pptVIP

第七部分 销售与售后服务 处方保存时间： （1）一般处方保存2年。 （2）毒性药品、精神药品处方保存2年。 （3）麻醉药品处方保存3年。 为维护公众健康，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过5年。 第三十一页，共四十九页。 第七部分 销售与售后服务 门（急）诊患者开具的麻醉药品除注射剂、控缓释制剂外，每张处方不得超3日常用量 麻黄碱原料药经营企业应当于每季度第一个月10日前，将上季度麻黄碱经营情况，向所在地设区的市级以上药品监督管理部门及同级公安机关备案。 第三十二页，共四十九页。 《药品说明书和标签管理规定》 非处方药专有标识的用途： 经药品监督管理部门审核登记的非处方药，已列入《国家非处方药目录》， 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识 用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识 用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识 可用作经营非处方药药品的企业指南性标志 第三十三页，共四十九页。 《药品说明书和标签管理规定》 关于非处方药包装的规定： 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准 非处方药标签和说明书必须印有规定标志