医疗器械产品标签信息常见错误.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES2 医疗器械产品标签信息常见错误 对于医疗器械注册企业来说，产品标签是常见违规事项之一，在国家局发布的抽查和召回信息中，也常常看到标识标签的问题。 ? 例如：XX医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题。瑞毅医疗器械(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内的产品不正确的问题。厦门XX医疗科技有限公司报告，由于一次使用采血针(手指用)(批号外包装盒注册证号印刷错误。XX诊断产品(上海)有限公司报告，由于部分批号一次性使用末梢采血针的英文标签失效日期与生产日期之间的时长与中文说明书中关于有效期的内容“【贮存条件及有效期】室温保存，4年”存在差异。 ? 常常因为标签标识信息不正确而导致召回的情况累见不鲜。因此，医疗器械注册企业应认识并重视产品标识，如下是部分常见产品标识及其意义： ?