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PAGE2 / NUMPAGES2 药物研究HPLC分析方法开发之分离度的确定及其合理性 对于色谱工作者而言，面对复杂成分的检测，分离是首要的关注点。无法有效分离意味着无法进行准确的定性、定量检测。 ? ? ?说起分离，有必要再介绍一下色谱。了解、理解并掌握色谱分离原理很重要，对于大多数接触了色谱分离的人而言，应该了解的基于不同分离原理的主要色谱技术包括吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、亲和色谱、大孔吸附树脂、凝胶色谱等。如果说上面这一系列名词还稍显陌生，那么根据分离方法所分类的纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等，应该更广为熟知了。 ? ? ?无论是何种分离色谱，对于目标成分的分离均有相应要求。以中国药典通则0500色谱法项下的相关描述为例，薄层色谱中要求“除另有规定外，分离度应大于1.0”，高效液相色谱法、离子色谱法及气相色谱法等要求“除另有规定外，待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应不小于1.5”，分子排阻色谱法中要求“除另有规定外，分离度应大于2.0”。 ? ? ?从上述要求中可以直观的看出，不同色谱技术对于分离度的要求不尽相同，至于个中缘由我们暂不揣度。只是有一点很重要：分离度不是指导原则等文件规定死的一个参数，正如大多技术参数一样，始终是为了满足使用目的而进行的“私人订制”，量后裁！ ? ? ?本文主要以高效液相色谱法为例，抛砖引