医疗器械（含体外诊断）硬件架构及核心板选型方案.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES2 医疗器械（含体外诊断）硬件架构及核心板选型方案 1. 卷首语 ? 医疗设备的设计是一个系统性的工作，在产品设计的第一个阶段，首先要思考和定义好产品的系统架构。 ? 产品的系统架构从整体上讲，是指产品设计所涉及的各个专业之间的结合方式以及协同工作的方案。从专业上来讲，又可以分解为硬件架构、软件架构、机械架构（结构）等。产品的设计过程实际上就是将整体的设计需求分解到每个专业，再对每个专业进行架构定义，最后根据定义好的架构进行实际的产品设计。 ? 因此每一位设计者应该在设计初期就要投入足够的时间对整体的或者各自专业的架构方案进行深入的思考和充分的评估。一个良好的架构能够在后期规避很多产品开发上的问题和减少“挖坑”的风险。不少项目的失败往往都是因为架构设计存在漏洞，从而导致方案推到重来，甚至最终成了“不治之症”，而一个成熟的设计者需要同时从技术上和经济学上规避风险，才能实现产品开发的成功。任何一方面的缺失都会导致产品失败，对于市场而言，一个产品是否成功只关乎结果，过程并不重要。 ? 在这里，我们不打算从产品的整体架构开始讲述，因为整体架构涉及到的领域和知识太广了，而目前很多关于产品设计的资料、教材（特别是大学的教材）往往上来就讲述宏观的理论和概念，对于如何落地操作却缺少实际性的讲解和案例（这个似乎是很多教材的通病），导致阅读者越读越迷糊，而社会上能够