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临床常用中成药使用现状及规范探讨 郭延林（师承杏林） 山东省中医院神经内科 泰安市中医院脑病诊疗中心 主要内容 什么是中成药 中成药发展现状 中成药临床出现不良反应的原因 中成药的规范使用 临床应用举例 常见不良反应的处理 展望 什么是中成药 中成药是在中医理论指导下，以中药材(饮片)为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。 特点：1、以中医理论为指导2、服用方便，疗效好3、成分复杂，非单一成分 葛根素、天麻素、青蒿素等均为化学药品 什么是中成药 中成药处方来源： 传统方 源于古典医籍，方证明确，组方严谨，疗效可靠的著名方剂，如六味地黄丸、补中益气汤。 经验方 包括民间流传较广的有效经验方，著名医师的经验方，医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方，如白带丸。 科研方 通过研究试制，经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方，如银杏叶片。 中成药发展现状 中成药发展现状 有利方面 不足之处 有利方面 1、发展快、剂型多 除常用的丸、散、膏、丹等剂型外，研究出许多新的剂型，如片剂、冲剂、口服液、注射液等，用于临床各科； 2、以其方便的服用方法、确切的疗效得到越来越多患者的认可； 有利方面 3、不仅中医师使用中成药，越来越多的西医大夫也开处中成药，占中成药总销售量的一大半，在一定程度上说明了西医师对中成药的认可； 4、越来越多的科学的研究方法用于中成药的研究，提供更多证据。 不足之处 1、种类繁多、质量参差不齐，有循证医学证据者少，只有比较有实力的厂家才可以进行大型研究，可重复性差，说服力差； 2、中成药的使用说明书尚不完善：药物组成和配伍、禁忌、药理作用、不良反应、服用方法等； 不足之处 3、中成药无副作用的错误观点与报道的不良作用越来越多，产生反差，有些医院将中药制剂淘汰出药房； 4、临床使用管理尚不完善，国家政策性文件正在完善中：《中药注射剂临床使用基本原则》（2008年12月）、《国家基本药物临床应用指南（中成药）》。 不良反应的发生 原因 个体因素 药物因素 临床使用不当 个体因素 1、年龄因素 儿童新陈代谢旺盛，排泄快，肝肾功能和某些酶系统不成熟，敏感性高；老年人器官功能减退，药物代谢慢，合并多种病、多种药物。 2、高敏人群 过敏体质者对制剂中的蛋白质成分敏感。 药物因素 1、药理作用 多为复杂的复方制剂，如蛋白质、鞣酸、不溶性微粒等，可与人体发生变态反应； 2、制剂质量 制剂质量标准水平参差不齐，制剂中加入的稳定剂、增溶剂等； 3、给药途径 注射剂最高，口服药次之，外用药较少； 4、合并用药 可因pH值、化学成分等的变化使注射剂中微粒数增加，诱发变态、炎症反应。 临床使用不当 1、不加辨证，中药西用 脱离中医理论体系，用纯西医的观点使用中成药，出现药不对证，“雪上加霜”、“火上浇油”，望名生意； 2、给药方法不合理 用药剂量过大、浓度过高或滴速过快，瞬间进入静脉的药物过多； 3、配伍不当 药物配伍禁忌表中尚未列入中药注射剂，护理操作不严谨（加药、配药时间、换药）。 中成药规范使用 重视患者机体差异，注意过敏史 详细阅读药品说明书 慎重选择输液溶媒，减少联合用药 辨证论治，合理选药 加强用药监护，防范严重ADR的发生 中成药规范使用 重视患者机体差异，注意过敏史 对于老年人、小儿、机体抵抗力差者、过敏体质者当慎用或禁用，必须使用时，使用过程中密切观察用药反应，特别是静脉用药30分钟内，避免发生严重过敏反应。 中成药规范使用 详细阅读药品说明书 严格掌握主治病证、用药途径，注意用药剂量、浓度、疗程、配伍禁忌、添加辅料（复方地茯口服液）等，多种药物同用时注意相反、相畏的情况，避免超量、超浓度、长期使用等情况。 中成药规范使用 慎重选择输液溶媒，减少联合用药 溶媒种类、液体量的选择应按照说明，稀释、溶解不充分致微粒增加可引起输液反应，原则上禁止在同一容器中将中药注射剂与其他药物混合，接续时可用一定量生理盐水间隔。 中成药规范使用 辨证论治，合理选药——“简单辩证” 原因：1、辨证过细，难以选药 2、详细辨证难以短时正确掌握比较 主要内容：严格按照患者的虚实、寒热情况用药，参照脏腑辨