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《医疗器械监督管理条例》培训测试卷附答案 一、填空题 1、修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自 ______ 起施行。 空1答案：2014年6月1日 2、为了保证医疗器械的______ 、______，保障人体健康和生命安全，制定医疗器械管理条例。 空1答案：安全 空2答案：有效 3、在中华人民共和国境内从事医疗器械的______ 、 ______ 、 ______ 、______及其监督管理，应当遵守医疗器械监督管理条例。 空1答案：研制 空2答案：生产 空3答案：经营 空4答案：使用活动 4、国家对医疗器械按照 ______ 实行分类管理。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目