岛津光谱类仪器在医药行业中的运用.pptVIP

* 分析方法 3、擦拭/直接燃烧/TC测定 拭子：石英微纤维滤纸（45 mm直径） 　　　 事先用0.4ml纯水润湿 第三十页，共三十九页。 * 应用案例：清洗有效性认证 第三十一页，共三十九页。 * 应用案例：清洗有效性认证 第三十二页，共三十九页。 * 清洗有效性认证：结论 使用 TOC-V 与固体样品燃烧装置SSM，可以简单快捷地进行FDA 与GMP要求的设备清洗有效性认证。每个样品的测定时间约2－3 分钟，检测结果精度好，最低精度为1μg C/擦拭。从测定结果，可以即时准确地判断设备的清洗有效性 第三十三页，共三十九页。 * 美国药典系统适宜性试验 实验仪器：TOC-V CPH 催化剂：高灵敏度催化剂 检测项目：NPOC（不可吹除有机碳） 加酸量：1.5 % 曝气时间：1.5 分钟 实验药品： 蔗糖（Sucrose） 分析纯 对-苯醌（p-Benzoquinone）化学纯 灭菌注射用水（Sterile Water for Injection） 10ml×5 支大同市惠达药业有限责任公司 第三十四页，共三十九页。 * 美国药典系统适宜性试验 当回收率在85～115 %之间，则通过测试 第三十五页，共三十九页。 * 美国药典系统适宜性试验 0.5mg C/L蔗糖溶液 0.5mg C/L 对-苯醌溶液 试剂用水 第三十六页，共三十九页。 * 美