电导率测量和精确校准 梅特勒.pptx

电导率测量和精确校准2015.11梅特勒-托利多张军义? 产品经理? 158 5078 4931? junyi.zhang@? 4008 878 989梅特勒-托利多过程分析1Agenda.电导率测量-药典对电导率的测量要求-电导率传感器-温度补偿.电导率系统精确校准2纯水电导率的应用. 医药. 电子半导体. 电力3水系统工艺过程在线分析纯化水系统电导率TOCpHORP臭氧溶氧RO 保安过滤器热交换器碱加药进水预处理2级反渗透Cl2 加药.酸加药.混床或CEDI超纯水储罐终端过滤抛光混床0.5 micron脱气装置机泵UV 杀菌装置到用户使用点终端过滤 0.1micron精密过滤器0.2 micron0.1 mic 使用点过滤器4注射用水- 现行Attribute1USP 38EP 8.3JP 16ChP5IPUS/EU/JP/WHO饮用水JP 专用水源水描述日常用水纯化水饮用水或纯化水清澈，无色，无味 清澈，无色，无味 清澈，无色，无味蒸馏或反渗透/超滤或纯化水生产方法蒸馏或合适的方法蒸馏蒸馏蒸馏-1.3 (3 stage)30.5410与 USP相同0.5-2.1 离线60.510与 USP相同0.510与 USP相同0.5微生物(cfu/100 mL)2电导率 (mS/cm @ 25℃)TOC (mg/L)2009颁布PW必须指示剂细菌内毒素 (EU/mL)硝酸盐 (ppm)He重金属 (ppm)酸碱度pH5.0-7.0钙/镁氯化物硫酸盐亚硝酸盐 (ppm)氨 (ppm)CP 2010颁布JP 16颁布IP 2012颁布0.020.2易氧化物(/100 mL)不挥发物 (mg/mL)1/100Note 1. 所有数据位最大限度，除非有特殊说明Note 2. 微生物检测是一致的，除了EP将测试要求写入了生产章节，USP将测试包括在没有概要说明的1231章节Note 3. 检测限值和温度相关，详见水电导率645章节Note 4. WFI 存储温度 80℃，循环温度 70℃.Note 5. 与TOC二选一.Note 6. .与USP水电导率 645 章节第2阶段相同5Internal usage only纯化水- 现行Attribute1USP 38EP 8.3JP 16ChPIPUS/EU/JP/WHO饮用水JP 用水源水描述日常用水饮用水饮用水清澈，无色，无味 清澈，无色，无味 清澈，无色，无味 清澈，无色，无味蒸馏，RO，离子 蒸馏，RO，离子 蒸馏，RO，离子交换，超滤或联用 交换或合适的工艺 交换或合适的工艺生产方法合适工艺合适工艺1001.3 (3 stage)30.541005.1 (1 stage)与USP相同1002.1 离线6Same as USP100与 EP 相同与USP相同100与USP相同与USP相同微生物(cfu/mL)2电导率 (mS/cm @ 25℃)TOC (mg/L)细菌内毒素 (EU/mL)硝酸盐 (ppm)重金属 (ppm)酸碱度0.20.060.1指示剂0.20.1指示剂pH钙/镁氯化物硫酸盐亚硝酸盐 (ppm)氨 (ppm)CP 2010颁布JP 16颁布IP 2012颁布0.020.3易氧化物(/100 mL)不挥发物 (mg/mL)1/100Note 1.所有数据位最大限度，除非有特殊说明.Note 2.微生物检测是一致的，除了EP将测试要求写入了生产章节，USP将测试包括在没有概要说明的1231章节Note 3.检测限值和温度相关，详见水电导率645章节.Note 4. 精度Rs-Rw. 见 ?643? TOC.Note 5. 如果测量电导率，则不需要监测2009.1.1颁布Note 6.与USP水电导率 645 章节第2阶段相同6Internal usage onlyUSP ?645? 水电导率Stage 1 限度值10.09.0Cl Model8.07.06.05.04.03.02.01.0NH3 ModelUSP 645 Stage 1 Limit 2.7 2.7 2.2602.11.9501.81.7401.51.4301.31.1201.00.9100.80.00.60708090100Temperature (°C),,EP 电导率限度值- 2004年7月1日开始执行的11.010.010.29.08.07.06.05.04.03.02.01.00.09.7 EP纯化水限值EP注射水限值2.92.7 2.7 2.7 2.72.570602.11.9501.81.7401.4 1.4301.1201.00.9100.80.608090100Temperature (°C)8制药用水电导率2010版药典对电导率测量仪器的要求，2015版药典继续沿用9Agenda.电导