UDI 编码管理控制程序（中英文版）.docx

UDI 编码管理控制程序 Control Procedure for UDI Coding Management 文件编号 File No：XXXXXXX 版 本 号/Version： 拟 制/Compile： 审 核/Review： 批 准/Approval： 2021 年 12 月 30 日发布 2022 年 1 月 1 日实施 目的/Purpose 为了控制 UDI 标识的唯一性和可追溯性，特制订本程序。 This procedure is for controlled the unique and traceability of UDI 适用范围/ Scope of application 适用于本公司产品的 UDI 标识管理控制。 This procedure is applied for controlling and management UDI on the medical device. 职责/ Responsibility 科技开发部负责申请和管理 UDI； The technical development department is responsible for controlling the UDI coding 质控部负责 UDI 标识的检验； The QC is responsible for inspection of the U