质量管理员培训试卷.docxVIP

质量管理员培训试卷 姓名： 分数： ?一、填空题（7*10 分） ?1、质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范；组织制订 文件，并指导、 文件的执行； 2、质量管理部负责对 和购货单位的 购进药品的合性以及供货单位 、购货单位采购人员的合法资格进行 ，并根据审核内容的变化进行 ；负责收集和管理，并建立药品 ??； 3、质量管理部负责药品的 ，指导并监督药品采购、 、养护、 、退货、运输等环节的 工作；负责 确认，对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更新； 4、质量管理部负责药品召回的 ；负责药品不良反应的 组织质量管理体系的 和 ；组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价；协助开展质量管理 和培训； 5、质量管理体系的审核包括 审核、 审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。 6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训， 培训内容应当包括 、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及 等。7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生 ???的药品 或者经 营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、 的原始印记，不能是 、影印、复印等复