2010版中国药典培训试题 含答案.docVIP

2021年版中国药典培训试题Ⅰ 姓名： 科室： 成绩： 填空〔每空1分，共30分〕 2021年版?中国药典?共分为 3 部，各部内容分别包括 凡例 、正文和 附录 。 ?中国药典?，依据? 中华人民共和国药品管理法 ?组织制定和公布实施。 凡例是为正确使用?中国药典?进行药品 质量检定 的根本原那么，是对?中国药典?正文、附录及其他有关的共性问题的统一规定。 正文所设各项规定是针对符合?药品生产质量管理标准?〔Good Manufacturing Practices，GMP〕?的产品而言。任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合?中国药典?或按照?中国药典?没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 “XXX滴定液〔YYYmol/L〕〞表示其浓度要求需 精密标定 。 一部药典制剂处方中的药味，均指 饮片 。 中药【鉴别】项下包括经验鉴别、 显微鉴别 、理化鉴别。 试验中的“ 空白试验 〞 ，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。 凡规定检查 含量均匀度 的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。 单剂量灌装的合剂装量检查方法为取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的 量入式量筒 内，在室温下检视。 ?中国药典?2021年版与2005年版相比，微生物限度检查中细菌及控制菌的培养温度均调整为 – 35 ℃，细菌培养时间由原来的48小时调整为 3 天；霉菌和酵母菌的培养时间为原来的 72 小时调整为 5 天，必要时可延长至 7 溶出度测定法量取溶出介质实际量取的体积与规定体积的偏差不超过±1% ，实际取样时间与规定时间的差异不得过 ±2% ，溶出介质温度控制在37±5 C 。 注射剂所用辅料，在标签或说明书中应标明其 名 称 ，加有防腐剂的注射剂 ，应标明 所加防腐剂的浓度 。注射用无菌粉末，应标明 注射用溶剂 。 标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 2-3 个月，但发现有 浑浊、发霉或沉淀 等现象，不能继续使用。 0.01805 取三位有效数字是 ，PH=2.464 取两位有效数字是 ，〔2.1064×74.4〕/2 经数据处理后的值为 。2分 天平的称量操作方法可分为 减量法 和 增量法 。需称取准确重量的供试品，常采 增量法 。 单项选择题〔每题1分，共40分，每题只有一个正确答案〕 以下哪项不属于中国药典一部正文收载内容？ C A、药材和饮片 B、成方制剂及单味制剂 C、药用辅料 D、提取物 E、植物油脂 试验时的温度，未注明者，指在 B 下进行。 A、20～30℃ B、10～30℃ C、25～28℃ D、25℃ 除另有规定外，试验用水均指 C 。 A、蒸馏水 B、饮用水 C、纯化水 D、重蒸馏水 液体的滴，指在20℃ C 滴进行计算。 A、15 B、10 C、20 D、25 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次枯燥或炽灼后的重量差异在 C mg以下的重量。 A、2 B、0.5 C、0.3 D、1 除另有规定外，合剂应 A 贮存。 A、密封，置阴凉处 B、密封，置凉暗处 C、密闭，置阴凉处 D、遮光，密封保存 ?中国药典?的英文缩写为 C 。 A、B.P. B、J.P. C、Ch.P. D、U.S.P. E、Ph.Eur. 溶质1g〔ml〕能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于： B 。 A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶 以下哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？ D 。 A、相对密度 B、熔点 C、比旋度