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药物制剂工复习题库含答案 一、单选题 1、 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（） 非处方药 一类精神药 麻醉药品 放射性药品 二类精神药（正确答案） 2、 药品广告须经（） 省级药监部门批准，发给证书 审批，发给药品广告批准文号 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号（正确答案） 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 所在地的县级药监部门批准，发给证明 3、 GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是 青霉素类等高致敏药品（正确答案） 毒性药品 放射性药品 一般生化类药品 普通药品 4、 GMP的适用范围是（） 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序（正确答 原料药生产的全过程 中药材的选种栽培 药品生产的关键工序 注射剂品种的生产过程 5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（） 设备验证（正确答案） 设备检修 设备维护、保养 设备清洁卫生 设备的登记 6、 白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。 革兰氏阳性球菌 革兰氏阴性球菌 病毒 真菌（正确答案） 支原体 7、 有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量 才能产生应有的效应，称为药物的（）o 药物依赖性 抗药性 耐受性（正确答案） 后遗效应 连续性 8、 4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。 1/5~1/4 1/3~2/5（正确答案） 2/5~1/2 没什么不同 1/2~2/3 9、 药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。 GUP GSP GAP GMP （正确答案） GCP 10、 GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。 领导意图和专家意见 按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别（正确答案） 生产厂长的生产工作经验 釆光和照明 周边的环境 11、 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。 换气的次数、沉降菌数 尖埃粒子数，浮游菌数 换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数 浮游菌数、换气的次数 尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数（正确答案） 12、 回收溶液中的乙醇用什么方法？（） A、 蒸发 B、 蒸馅（正确答案） C、 精馅 D、 干燥 E、 过滤 13、 《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（） TOC \o 1-5 \h \z A、 1982 B、 1995 C、 2005 D、 2015 E、2020（正确答案） 14、 物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（）。 TOC \o 1-5 \h \z 5年 4年 3年（正确答案） 2年 1年 15、 药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（）。 企业总工程师 企业生产管理部门 企业宣传部门 企业质量管理部门（正确答案） 企业负责人 16、 道德义务不同于法律义务在于（） 必须履行一定的义务 享有一定的权利 自觉履行义务（正确答案） 具有强制性 有条件的完成义务 17、 野生药材资源保护管理条例属于（）。 宪法 法律 行政法规（正确答案） 地方性法规 国务院部门规章 18、 负责标定国家药品标准品、对照品的是（） 药品监督管理部门 国家药典委员会 中国药品生物制品检定所（正确答案） 工商行政管理部门 司法部门 19、被污染的药品应（）。 企业法人签字担保销售 按劣药论处 可以低价促销 按假药论处（正确答案） 以赠品方式免费送给顾客 20、 “麻醉药品专用卡”的持有者是（） 科研单位 教学单位 经营单位 经批准的危重病人（正确答案） 医疗卫生单位 21、 常用的软胶囊囊壳的组成为（） 明胶、甘油、水（正确答案） 淀粉、甘油、水 可压性淀粉、丙二醇、水 明胶、甘油、乙醇 PEG、水 22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（） 生化制品、普通制品 放射性药品、一般药品 毒性药品、外用药 激素类药品 激素类、抗肿瘤类化学药品（正确答案） 23、制备六味地黄丸时，每100g粉末应加炼蜜（） TOC \o 1-5 \h \z 250g 200g 150g 100g（正确答案） g B. 200g C. 150g D. lOOg g B. 200g C. 150g D. lOOg E. 50g 24、 新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料 外，还必须报送 A ）（正确答案） 生产品种或剂型3批试生产记录 生产品种或剂型3批试生产样品 所在地药品检定所的检验报告书 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产 记录 25、 抱子丝菌、着色芽生菌属于（）。 革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌 病毒 真菌（正确答案） 支原体 26、 下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（） 司盘20 司盘40 司盘60 司盘80 司盘85（正确答案） 27、