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市疾病预防控制中心疫苗储存和运输管理制度
为做好本中心疫苗储存和运输管理工作,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》制定本制度。
疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,每年参加相关业务培训,做好培训记录。
本中心疫苗储存和运输管理工作按照《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》执行,结合中心工作实际,对以下工作明确要求:
疫苗储存运输要求:
疫苗贮藏室环境卫生、防盗,未经疫苗管理人员允许,其他人员不得进入。
冷链设备温度达到疫苗储存要求时才能入库。
疫苗在库期间的温度记录依据冷链设备内的温度计校验读数记录,温度计监测精度在正负1摄氏度范围内。
冷链自动温度监测系统数据作为疫苗管理的重要技术支撑,对系统发出的预警及时作出处理,确保疫苗储存冷链安全。
疫苗按品种、批号码放,按计划分发,短效期先出库,并按规定作好记录。
定期对在库疫苗进行检查,出现包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度等异常情况按要求逐级上报,采取应急措施(发电、转运)。确需报废的疫苗另室封存,设立明显的警示标志,按照相关要求进行销毁。
运输疫苗时使用冷藏车,并在规定的温度下进行运输。
疫苗入库操作、在库期间和出库操作要尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间。出入库时有视频监控,监控视频储存至疫苗有效期半年备查。
冷链设备管理要求:
每月对冷链设备(含发电机、冷藏车)进行维护,维护内容应填写冷链设备维护记录表。
冷藏车运输疫苗期间符合卫生、安全、冷链要求。
温度计、冷库等设备每年夏季提交市场监管局校验。
每年提交冷链设备评估报告。
疫苗存储运输工作档案涵盖内容应有:工作制度,操作规程,培训记录,视频档案,冷链档案,温度记录,收发运输单据,检查自查记录、工作表格(样表)。除特殊规定外,以上记录保存至疫苗有效期满5年备查。
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