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2022年CRO及临床CRO行业现状分析 一、CRO综述 医药外包服务行业（CXO）是依附于药物研发、生产的外包产业链，经过四十余年的发展，形成了CRO(ContractResearchOrganization、合同研究组织)、CMO(ContractManufactureOrganization、合同生产组织)、CDMO(Contractdevelopmentandmanufacturingorganization、合同定制生产组织)、CSO(ContractSalesOrganization、合同销售组织)等多个细分子行业，贯穿药品生命周期的全流程。其中CRO、CDMO对企业的研发能力要求较高，技术含量较多。药物研发生产外包起源于20世纪80年代，在当时全球经济衰退的情况下，大型医药企业将非核心或不具优势的业务外包，降低综合成本，从而培养了一批药物外包服务企业。 医药外包服务分类 CRO合同研究组织（ContractResearchOrganization）即为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO可进一步细分为临床前CRO与临床CRO两种，可以为药企提供包括化合物合成与筛选、药物安全有效性评价研究、临床试验方案设计、临床试验数据管理和生物统计分析、临床I到IV期试验服务、注册申报以及上市后药物安全监测服务等。 CRO环节分类情况 CRO行业在上世纪70