文件与记录控制程序.docxVIP

质量/环境文件与记录控制程序 程序文件 1.目的 对与公司质量/环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用文件为有效 版本。以确保质量/环境管理系统所使用的文件在制作、审核、发行、修改、保管等过程均能 有效管制，确保相关部门能适时利用有效的适用文件，同时制订与维护各项质量 /环境记录之 鉴定、收集、归档、取阅及保管规范。 2.范围 3.定义 3.3规范文件是指具体操作者、检验者使用时，对工作细节进行操作、检验规定的文件。 3.4外来文件是指客户提供的图纸或样品、行业标准、产品法律法规、国家相关的法律、法规等。 3.5受控文件: 发放前必须审批及登录。 3.5.5 保管受控 4.权责 康鼎电子有限公司受控文件，盖章有效，严禁复印 质量/环境文件与记录控制程序 程序文件 4.3各 部 门 业 务 范 围 内 的 其 他 质 量 相 关 文 件 由 相 关 人 员 编 写 ，部门主管审核，管理 者代表批准，文控负责收发。 4.4各种空白记录表格由各部门负责人编制，然后由文控负责编号与收集整理。 4.5各类外来文件（管理体系方面的法律、法规、标准；政府 及 政 府 部 门 发 出 的 文 件 等）， 由执行部门责任人审核，责任部门主管批准； 4.6内、外部图样由工程部相关责任人审核，工程部主管批准； 4.7各部门应由专人负责收集、整理和保管与 质 量 /环 境 管 理 体 系 有 关 的 文 件 4.5管理者代表负责公司对现有质量/环境体系文件的定期评审。 5.作业程序 a、QM－质量/环境手册。 c、WI-生产作业文件、设备操作文件，检验指导文件，职务说明书、员工手册、行政管理规 定与环境三级文件等工作性文件。 f、ECN－工程变更通知单 人 力 资 源 行 政 部 -HR ； 财 务 部 -C W； 康鼎电子有限公司受控文件，盖章有效，严禁复印 质量/环境文件与记录控制程序 程序文件 质量/环境管理手册代号 质量/环境程序文件代号 公司名称代码 备注：外来文件属特殊文件，有其不确定性，直接按照原有编号进行编号管理，须分 类编制外来文件清单、加盖“外来文件”印章。 E、记录表格编码：(举例) 记录表单代号 部门代码 A/0:表示第一版，0次。如文件修改一次后变为 A/1版，文件修改第 6次时，变成 B/0 康鼎电子有限公司受控文件，盖章有效，严禁复印 质量/环境文件与记录控制程序 程序文件 规范文件 外来文件（管理体系方面 的法律、法规、标准等） 图样和技术文件 外来技术图纸、技术资料 等 外部机构 工程部负责人 5.2.2文件审批后，文控发放时须编制《受控文件一览表》报管理者代表审批并按《受控文件 一览表》上的发放范围发放文件，发放时需在文件的每页上盖蓝色“受控”印章，文件接 收者收到文件后在《文件分发回收记录表》上签收。 5.2.4文件遗失，由文件保管者填写《文件增补申请表》，经管理者代表审批，方可补发。 借阅与质量/环境管理体系有关的文件，应填写 《文件借阅申请表》经管理者代表审批，由 文控人员复制发放。 5.4.1各级人员在工作中发现文件与现实工作不符，要对文件进行修改，提出修改者需填写《文 件修订废止申请表》申请，经原审批部门负责人批准，交管理者代表审批后进行更改。 5.4.2修改后的文件按 5.1.4进行编号，原审批、标识、发放与保管方式进行控制。 5.4.3 所有被更改的原文件由文控盖“作废章”，以分发给使用部门作废文件，由文控统一收 回，并盖“作废章” 。 康鼎电子有限公司受控文件，盖章有效，严禁复印 质量/环境文件与记录控制程序 程序文件 5.5.1管理者代表负责或公司人力资源行政部（每年至少一次）收集（通过法律网站、标准书店、 政府法制部门收集）国家、国际标准及与本公司产品有关的法律、法规的最新版本，交文控 编制或更新《法律法规清单》并统一管理，各部门需要时可借用。 5.5.2凡收集到国家、国际标准及与本公司产品有关的法律、法规的最新版本，则之前收集到的 5.5.3外来文件直接引用作为新工艺、采购、生产、检验、校准的依据时，须经管理者代表批准， 方可下发，发放时文控应编制《文件分发回收记录表》报管理者代表审批并按《文件分发回 收记录表》上的发放范围发放文件，发放时需在文件的首页和次页上盖蓝色“外来文件”印 章，文件接收者收到文件后在《文件分发回收记录表》上签收。 5.5.4如果收集到本公司作为新工艺、采购、生产、检验、校准等外来文件的最新版本，管理者 代表应及时通知文控发放新的外来文件（发放时依 5.5.3 相关要求进行），原下发作为新工 艺、采购、生产、检验、校准依据的外来文件应收回并作废，文控回收之外来文件同时盖“作 废章”，且标识处理。 所有失效或作废文件由相关部门文件保管人员及时从所有发