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关于受试者文件夹整理的通知 由于近期发现部分中心检查单等重要资料在审核、传阅过程中丢失， 造成不可弥补的严重问题，为规范保管、严控借阅周转，根据公司要 求，各中心月底前将受试者文件夹按后面格式要求进行整理。具体要 求如下： 1、 要进行补写数据更正表的中心（02、17、19、20、23、24、25、 29、30、32、33、35、36），本周要将文件整理好，查看有无丢失 的情况，复核 CRF 填写无遗漏，特别是与其相关的合并用药和不 良事件。 2、 每周期文件、表单按照时间先后顺序、CRF 表填写先后顺序用订 书机订好。整理人员整理好后，由复核人员确认无误。 3、 详细制作文件目录，登记文件夹内的所有资料。外院资料备注“外 院”。 4、 文件保管员（岳双）严格按照要求进行文件保管和借阅登记。 特此通知！ 医学市场部 2018.9.17 受试者文件夹 资料目录 知情同意书、身份证、随机表、手写门诊本 肿瘤评价表及 CT、核磁、骨扫描等影像报告（与肿瘤对应，按时间先后放） 受试者筛选登记表、筛选期检查（病理、妊娠试验单、心电图、血尿便、CEA、其他检 查-每种按时间先后顺序放） C1：生命体征表、随访表、检查（血尿便、CEA、心电图、其他检查-每种按时间先后顺 序放） C2：生命体征表、随访表、检查（血尿便、CEA、心电图、其他检查-每种按时间先后顺 序放） ..... 最后 1 周