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工业生产自查自纠报告三篇 一、药店概况 我店成立于20__年__月，位于____，营业面积__平方米。药店现有职工__人，其中__药师人，药士__人，药学学历__人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共__个品种，年销售总额__万元，拥有固定资产__万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终秉持质量第一的原则，严苛按照药事法规规范经营，努力做到了按照依法核准的经营方式和经营范围专门从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的出现。目前，本店质量岗位完善，职责明晰，职能充分发挥较好。gsp质量管理制度就是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的建议制订了质量方针目标、药品供货管理、首营企业和首营品种质量审查管理、药品保洁管理、药品环评管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员身心健康管理等__项管理制度，并把自学和制度继续执行情况列入综合考核，每季度对制度继续执行情况展开一次检查，并对检查情况展开记录，对检查中存有的问题制订了改良措施，并责令有关岗位限期自查，确保了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为___职称，处方审核员为___职称，合乎gsp规定，企业负责人为___文凭，曾出席市__次培训，对轻易碰触药品人员，每年展开一次健康检查，并创建了身心健康档案，未辨认出可能将污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。 (四)发货与环评 为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理，整改报告。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。 在药品质量的环评环节上，环评人员努力做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所供货的药品展开逐批环评，并按照《药品环评质量管理制度》规定的样本原则，对药品的外包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等展开逐一检查，进口药品深入细致录入盖章供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，环评首营品种，均存有该批号的质量检验报告书。药品质量的环评均按照gsp规定创建了环评记录，记录完备、可循、规范。 (五)陈列与储存 店内陈列药品的质量和外包装符合规定，按药品用途展开了分类陈列放置，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按建议分离展开了陈列放置，拆零药品分散放置于拆零专柜，并留存原外包装及标签，拆零记录详尽，每月定期对陈列药品展开检查、保洁，对质量检查情况展开了详尽记录，对用作药品保洁所用的仪器设备设有定期的检查、修理纪录。 (六)销售与服务 药店在销售工作中，严苛遵从依法经营的经营方式和范围专门从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按建议展开了装设，药品销售过程中严苛按照说明书向顾客恰当了解药品性能、用途、不洁、服用方法及其它注意事项。药品拆零采用工具、包装袋清洁卫生，药师负责管理对非处方药用药服务咨询，工作时间衣着统一，配戴胸卡，营业室内建有服务公约、监督电话、顾客意见厚，对顾客充分反映的意见，按程序及时处理并记录。为便利顾客，推行24小时服务制。对质量管理制度继续执行情况按质量管理制度规定每季度展开一次自查考核并记录，对存有的问题制订改良措施及时自查，药店在销售服务工作中，从没出现过药品质量事故。 我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。