新《药品管理法》知识培训试卷及答案.pdfVIP

《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名： 分数： 一、填空题（每空1分 共36分） 1、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过； 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国 民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正;根据 . 日第十二届全国 民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 正; .日第十三届全国 民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施 . 2、国家保护野生药材资源和中药品种 ,鼓励培育 中药材 .发运中药 材 应 当 有 。 在 每 件 包 装 上 ， 应 当 注 明 、 、 、 ，并附有 的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲 属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔偿 金；增加赔偿的金额不足 的,为 . 4、药品包装未按照规定印有(贴有） 或者附有 ， 、 未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 。 5、从事药品生产活动 ，必须遵守药品 ，建立健全药 品 ，保证药品生产全过程 符合法定要求。 药品生 1 产企业的 、 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品 或者具有药品 、 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的 除外。 7、从事药品经营活动,必须符合 ，建立健全药 品 ，保证药品经营全过程持续符合 .药品经营企 业的 、 对本企业的药品经营活动全面负责。 二、选择题:(每题6分 共30分） 1、开办药品经营企业必须具备 的条件（ ) A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 储设施、卫生环 境; C。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度 ，并符合药品经营质量管理 规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的 药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品