EGFR抑制剂行业调研分析报告.pdf

EGFR抑制剂行业调研分析 报告 作者：吴美玉 2022-09-17 01. 行业综述 02. 行业发展环境 CONTENTS 03.行业发展现状 04. 行业发展前景趋势 Part 01 行 业 发 展 概 述 2022年EGFR抑制剂行业调研报告 EGFR （EpidermalGrowthFactorReceptor，简称为EGFR、ErbB-1或HER1）是 表皮生长因子受体 （HER）家族成员之一。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、 成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面 ，EGFR信号通路对细胞的生长、增 殖和分化等生理过程发挥重要作用。EGFR突变 许多肿瘤中有突变型EGFR存在 ，现 已发现许多种EGFR突变型。EGFR突变中的超过80%为19Del及L858R类型的突变 ， 其余的属于罕见突变 ，主要包括18外显子上的G719X、E709X、Del18 ，19外显子 上的Ins19 ，20外显子上的Ins20、S768I，21外显子上的L861Q。 产业链上游 01 技术专利、医学器械、实验耗材 产业链中游 02 已有产品上市、已上市药物价格、本土研发企业 03 产业链下游 非小细胞肺癌、各级医疗机构 产业链上游 01 技术专利 EGFR抑制剂技术专利是开发EGFR抑制剂的重要基础。中国 EGFR抑制剂行业专利花费主要集中在技术专利的购买上 ，如核酸酶和 载体改造专利花费范围在30-1,000万元人民币 ，而抗体的行使期权则 高达上亿美金 ，占EGFR抑制剂项 目成本的70-90%。医学仪器 EGFR 抑制剂技术中应用的设备与仪器包括生物感应器、细胞分离机、细胞 培养箱及配套风险监控系统等 ，相关设备90%以上依赖进 口，主要供 货商包括通用电气、贝克曼、赛默飞等国际品牌。耗费 占EGFR抑制剂 项 目成本的5-15%。实验试剂和耗材 实验试剂和耗材是开发 EGFR抑 制剂需要使用的基础材料 ，实验试剂具体包括转染试剂、病毒载体 ， 实验耗材则包括实验磁珠、离心管、培养瓶、培养箱、病毒过滤器等。 该领域 占当个项 目成本比约2%-5%。 产业链中游 02 中国EGFR抑制剂行业起步慢于国际 ，本土EGFR抑制剂的研发、生产 与上市均落后于国际制药巨头3-4年 ，因此 ，目前中国EGFR抑制剂行 业仍以国际制药公司为主导。但近2-3年 ，中国EGFR抑制剂生产企业 研发速度被不断加快 ，获批上市的本土EGFR抑制剂奋起直追 ，抢 占本 土市场份额。 产业链下游 03 各级医疗 医院是中国EGFR抑制剂的主要使用场所。第 I代抑制剂吉非 替尼的销售额尽管被其他药物赶超 ，但从样本医院的数据看 ，第 I代抑 制剂吉非替尼的使用量仍然 占据主导地位。而对于处于临床研究状态 的EGFR抑制剂 ，广东省人民医院申报的临床试验最多 ，高达33例。 Part 02 行 业 发 展 环 境 The Future Needs Us To Create, Only In This Way Can We Achieve Our Psychological Aspirations And Goals, There Are Always Difficulties And Obst