药物警戒与临床合理用药.pptVIP

 PV 研究基本方法 描述性研究（descriptive studies) —常规资料收集 (collection for general information ) —自愿报告系统（spontaneous reporting system） 病例报告( case reports ) —现况调查（prevalence survey） 分析性研究（analytical studies） —病例对照研究（case-control study） —队列研究（cohort study） 实验性研究（experimental studies） —临床试验（clinical trial） —社区试验（community trial） *  PV 的药品不良反应自愿报告系统（1） （spontaneous reporting system，SRS） 正式自愿报告系统：由国家或地区组织实施 ADR监测中心：收集、整理和分析来自基层 的ADR 资料；向公众反馈ADR信息 我国《药品不良反应监测管理办法》的颁布（1999）, 是我国正式实施 SRS 的标志 药品上市早期发现与药品有关不良事件警戒信号 及早期发现药品所致严重不良反应的有效途径 形成病因假说的方法 ( hy