药物制剂的专利保护.pptVIP

二次创新源、突破口 ④新制剂平台专利 ⑤改进的剂型专利 ⑥改变给药途径的专利 ⑦制剂方法专利 ⑧老药新用专利（新用途） ⑨联合用药专利等 * 微创新的基本方法 找缺口，不断改进 在竞争对手已经获得授权的基本专利的基础上，寻找其专利壁垒中未涉及的剂型、晶型、联合用药、新用途等方面的缺口进行研究，如能获得对药物性质意想不到的改善效果，则积极抢占相关外围专利 注意：授权不等于不侵权 * 【案例】 药物B在水中的溶解度很低 已知：可向添加助溶剂精氨酸或氨丁三醇来制备注射剂 * 已有专利 专利1：制成药物B的精氨酸盐，但导致精氨酸浪费，需多余工序将未反应精氨酸分离出来； 专利2：控制精氨酸与药物B的摩尔比小于1: 1，减少了生产步骤，但与盐水复配后不太稳定；（国外上市） 专利3：向药物B和精氨酸中添加有机溶剂，但是有毒副作用。 * 另辟蹊径 方案4：控制精氨酸与药物B的摩尔比大于或等于1: 1。 方案5：向药物B和精氨酸中添加氨丁三醇 * 【案例启示】 按照以下逻辑，将方案5设计成专利： 针对已有技术的缺陷a（复配后不稳定） 提出了解决方案b（以氨丁三醇作为稳定剂） 获得了出人意料的技术效果c（加入氨丁三醇，使制剂澄明并显著稳定，同时达到了更合适的碱性环境） * 四、制剂类发明专利的保护 制剂专利是延长产品生命周期的重要手段